徐世霞

    广西壮族自治区北海食品药品检验所，广西北海536000

    双嘧达莫 (又称潘生丁)为一种含氮杂环的嘧啶类药物，化学式为C24H40N8O4，是一类较强的冠状动脉血管扩张剂，也是一种受体阻断剂，它能促进侧枝循环发挥疗效，临床上主要用于治疗和预防心绞痛，心肌梗死，还能抑制血小板聚集，防止血栓形成[1]。随着双嘧达莫临床应用的扩大，其相关制剂的应用也更为广泛，质量控制相关研究报道也更多。本文就近年来以下测定方法在双嘧达莫含量测定中的应用进展报道作一综述，供今后对双嘧达莫及制剂中双嘧达莫含量测定研究参考。

    1 高效液相色谱法

    朱旭等[2]用高效液相色谱法测定双嘧达莫缓释片的含量，采用Eclipse XDB C18色谱柱，流动相为甲醇:水:磷酸:二乙胺 (275:225:0.3:0.1);检测波长:283nm;结果双嘧达莫在0.16～1.6μg范围内线性关系良好，平均回收率为100.63%。毕雨萌等[3]建立了银杏达莫注射液中双嘧达莫、槲皮素、山柰素和异鼠李素4种成分的反相高效液相色谱分析方法。他们选用SCIENHOME Kromasil C18柱，甲醇—0.4%磷酸溶液 (55:45)为流动相，于360nm测定银杏达莫注射液中上述4种成分的含量。结果双嘧达莫、槲皮素、山柰素和异鼠李素分别在21.7～261.1μg/m L，8.0 ～ 96.0μg/mL、7.75 ～ 93.0μg/mL 及 5.75 ～69.0μg/mL内峰面积与浓度呈良好的线性关系。4种成分的平均回收率分别为100.3%、100.0%、99.9%、99.8%。杨燕云等[4]建立了测定阿司达莫缓释片含量的方法。采用HPLC法，色谱柱为 Diamonsil C18柱，流动相为甲醇—0.05 mol/L磷酸二氢钾缓冲液 (52:48)，检测波长275 nm。结果双嘧达莫的线性范围为20～120μg/ml，低、中、高3种浓度的平均回收率分别为98.6%±2.3%、99.0%±1.6%、101.4% ±2.3%。陈岐信等[5]建立了高效液相色谱法同时测定双嘧达莫阿司匹林胃内漂浮片的含量 ......