王兰青 丁广智

    山东省青岛市中医医院肝胆内科，山东 青岛 266033

    五味降酶丸作为我院院内制剂，用于临床已20余载，有着长期的临床应用基础，疗效确切，服用安全。为进一步阐明其保肝作用的临床疗效，按照循证医学的观点完成如下研究。

    1 资料与方法

    1.1 病例纳入标准

    1.1.1 西医诊断标准参照2000年西安全国传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会联合修订的《病毒性肝炎防治方案》[1]中慢性乙型肝炎的诊断标准:急性乙型病毒性肝炎病程超过半年，或原有乙型肝炎或HBsAg携带史，本次又因同一病原再次出现肝炎症状、体征及肝功能异常;发病日期不明或虽无肝炎病史，但肝组织病理学检查或根据症状、体征、化验及B超检查综合分析，可作出相应诊断的患者。其肝功能损害程度属于轻度和中度。

    1.1.2 中医辨证标准参照1991年中国中医药学会内科肝病专业委员会天津会议制定的《病毒性肝炎中医辨证标准》[2]中慢性肝炎的辨证分型标准:以肝肾阴虚证为主兼有瘀血阻络和肝郁脾虚证中主症或次症一项以上的患者。

    1.2 病例排除标准

    合并有严重的心、脑血管、肺、肾、内分泌、造血系统原发病的患者;恶性肿瘤、精神疾病患者;妊娠期、哺乳期妇女，或准备妊娠的妇女;治疗前两个月内曾使用西药抗病毒药物治疗的患者。

    1.3 一般资料

    观察病例来源于2008年3月～2010年6月青岛市中医医院肝胆内科门诊及病房，全部95例患者中，男65例，女35例，男女比例为13:7;年龄22～59岁，平均年龄45.2岁;HBeAg阳性慢性乙型肝炎66例，HBeAg阴性慢性乙型肝炎29例。所有患者进行随机、单盲对照研究，本研，。

    2 方法

    2.1 治疗方法

    所有患者在首次检查后即开始服用五味降酶丸 ......