地黄溶石颗粒治疗泌尿系结石的临床研究
排石,新药,1临床资料,2治疗方法,3统计学方法,4疗效标准与治疗结果,5讨论
董必文云南省大理白族自治州中医医院,云南 大理 671600
泌尿系结石 (Urinary Calculus)是泌尿系常见、多发病。结石可见于肾、膀胱、输尿管和尿道的任何部位。而以肾与输尿管结石为常见。现代流行病学研究表明:肾结石是复发率很高的疾病,年复发率0.1%~1.3%;人群中1%~5%的人患有肾结石。近年来虽有体外震波碎石和腔内外科技术的运用,使90%以上的尿石病患者免除了手术之苦,但震波碎石后如何恢复受损的肾功能、消除残余结石和防止结石复发仍为当今临床尿石病防治所面临的难题。现代研究发现,中医药能提高尿液拮抗结石生长和聚集的活性,降低肾内钙和草酸含量,防止肾内微小结石形成。开发廉价、低毒、高效的中药新药,已成为必然趋势。笔者所在科室采用地黄溶石颗粒对60例泌尿系结石患者进行了临床研究,现报道如下。
1 临床资料
1.1 一般资料 病例共60例,为本院门诊和住院患者。其中地黄溶石颗粒试验组与尿石通胶囊对照组各30例。两组患者治疗前在性别、年龄、病程、病情等级分布方面经统计学分析,P>0.05,无明显差异,说明两组资料在治疗前具有可比性。
1.2 西医诊断标准 所有病例选择标准均参照卫生部颁发的1993年版《中药新药临床研究指导原则》“中药新药治疗尿路结石的临床研究指导原则”制定。 (1)病史和症状:有典型突然发作的肾或输尿管绞痛,伴肉眼或镜下血尿;或仅有腰腹部钝痛,酸胀不适,或有排石史;膀胱、输尿管结石则有排尿困难,尿流中断,尿潴留及终末血尿等症状。(2)体征:急性发作时肾区或输尿管部位有叩痛或压痛;巨大肾积水、肾脓肿病人,可扪及包块;大的膀胱结石常可经直肠指诊触得;后尿道结石,直肠指诊可摸到;阴茎检查可触得前尿道结石。(3)X线检查:95%的尿路结石在平片上显影,故平片可以显示结石的大小、形态数目,并可初步估计结石成分。(4)尿液检查:尿液镜检红细胞常增多,尤其是绞痛发作后或运动后,有时可出现盐类晶体,并发感染时可见较多白细胞或脓细胞。(5)超声波检查:辅助诊断结石的存在及大小、位置、肾积水的程度 ......
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