付雪薇 黄良勤 余家奇 蹇红军

    1.贵州航天医院，贵州 遵义 563000;2.遵义医学院，贵州 遵义 563000;3.遵义医学院第三附院，贵州 遵义 563000

    乳块消口服液处方来源于国家食品药品监督管理局国家药品标准Ws3-252(Z-242) -2002(Z)“乳块消颗粒”[1]改型而成，由橘叶、丹参、皂角刺、王不留行、川楝子、地龙组成，具有疏肝理气，活血化瘀，消散乳块的作用。用于肝气郁结，气滞血瘀，乳腺增生，乳房胀痛。本品组方合理，临床应用多年，具有坚实的临床基础，疗效确切，无明显的毒副作用，得到了医生和患者的认可。我们通过市场调查，认为该品种市场潜力较大，具有进一步进行开发的价值。经过对该品种的剂型和质量控制标准的分析，可以在不改变工艺的原则下，将原颗粒剂改剂型为口服液。本品生产工艺较简单，降低了生产成本;同时口服液药物吸收迅速，生物利用度较高。为此我们在乳块消口服液制备工艺、质量控制方面进行了研究，确保了该产品的质量和临床疗效。

    1 乳块消口服液制备

    1.1 处方 橘叶412.5g，丹参412.5g，皂角刺275g，王不留行275g，川楝子275g，地龙275g。

    1.2 制备工艺

    以上六味，除地龙、王不留行外，其余橘叶等四味加水煎煮2次，第一次加12倍量水煎煮1小时 ......