王海宁 杨青松

    1.贵州省药品检验所，贵州 贵阳 550002;2.贵阳新天药业有限责任公司，贵州 贵阳 550005

    夏枯草口服液具有清火，明目，散结，消肿。用于头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，乳痈肿痛，乳腺增生，甲状腺肿大，淋巴结结核，高血压症。本品收载于国家药品标准WS3-224(Z-224) -2003(Z)。原标准中含量测定为测金丝桃苷的含量，由于测定时对柱子选择性较高且分离效果不是很好，根据厂方要求及2010年版药典拟新增新药品种要求，修订本品含量测定，改为测迷迭香酸的含量。我们从生产工艺到质量标准，相继进行了一系列相关的实验研究。经过实验摸索，根据质量标准拟定的原则，因为迷迭香酸为夏枯草的主要成份，所以在此对原标准进行修订，改为HPLC测定迷迭香酸的含量。结果表明，经过对该质量标准的修订后，进一步提高了该品种的可控性。

    1 仪器与试药

    高效液相色谱仪:岛津2010液相色谱仪;夏枯草口服液由贵阳新天药业有限责任公司提供;迷迭香酸对照品由天津一方科技有限公司提供;试剂:甲酸为分析纯、甲醇为色谱纯、纯净水为UPW-50N型超净水器和CS-2型厨下式逆渗透直饮机二次制备 ......