方 灿

    贵州省药检所，贵州 贵阳 550004

    泌淋胶囊收载于国家药品标准[1]，具有清热解毒，利湿通淋之功效，临床上用于泌尿系感染等疾病的治疗。全方由头花蓼、车前草、酢浆草、石椒草四味药组成，标准中该制剂项下仅有TLC鉴别，无含量测定项。方中头花蓼为主药，其主要活性成分为没食子酸[2][3]。目前，文献报道的没食了酸定量分析方法多采用高效液相色谱法[4～7]测定。以没食子酸作为质量控制的指标，建立高效液相色谱法测定泌淋胶囊中没食子酸含量测定方法，则可以建立较为有效可靠的质量标准，对于生产和使用中的质量检验和控制，都有较大的意义。本法操作简便，精密度高，分离良好。

    1 仪器、试药及试剂

    LC-10Avp高效液相色谱仪及其色谱数据工作站;METTLER TOLEDO电子天平;CHXIN-CH-300型超声震荡仪。没食子酸对照品 (批号110831-200302，中国生物制品药品检定所);泌淋胶囊 (10批)、泌淋胶囊阴性样品(缺头花蓼)(均由贵州百祥制药有限责任公司提供);甲醇、乙腈 (色谱纯);磷酸 (分析纯);水 (重蒸水)。

    2 方法与结果

    2.1 色谱条件与系统适用性试验Diamonsil C18色谱柱(5μm ......