影响中药制剂质量因素浅析
剂型,规程,1处方,2原辅料及包装材料,3剂型与工艺规程,4质量标准与质量监控措施,5厂房设施,6人员及售后服务
李宏俊辽宁省沈阳市中医药学校,辽宁 沈阳 110300
在药品市场上,中药制剂占有一席之地,但中药制剂的质量确实让人担忧。中药制剂的研制涉及药学、药理、临床及中药工程等多个学科。影响中药制剂质量的因素多而复杂。目前,中药制剂产品质量存在的主要问题是疗效一般,无突出特点,生产设备及工艺落后,产品质量低下。影响中药制剂质量的主要因素有:
1 处方
处方是中药制剂研究的基础和依据,是影响中药制剂疗效的主要因素,无论是古方、验方还是医院协定处方,在制备制剂前都必须进行处方中药味、各药味间用量比例及日服剂量的筛选,以使处方尽量精炼、严谨,符合中医辨证施治、理法方药的原则。寻找一个治百病的处方是违背科学的,只要对某一种病或对疾病的某一点有特效的处方就是好处方。如六味地黄丸、复方丹参滴丸之组方都很精炼、严谨。
2 原辅料及包装材料
原料、辅料是制剂生产的基础物质 ......
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