藏药口服固体制剂产品在GMP生产过程中的控制经验
药品,规范,1人的因素,2生产设备,3物料及管理环节,4管理环节,5环境因素
胡燕芹青海省金诃藏药股份有限公司,青海 西宁 810003
“药品关系生命,质量关系生存”,药品质量直接关系着人们的生死存亡,关系着医院、企业的兴亡,再好的大夫没有好质量的药品是徒劳无用的,所以,显而易见药品的质量至关重要,但是药品的质量要提高,生产过程中的控制是很重要的。提高藏药质量,使藏药生产过程更规范更强化,应该从以下几个方面抓起。
1 人的因素
产品质量取决于过程质量,过程质量取决于工作质量,而工作质量取决于人的素质,人的素质直接影响着产品质量,因而人是药品生产过程中的一个重要因素,其一切活动都决定着产品的质量。药品生产的五大要素中机为人控,料为人管,法为人创,环为人治,因此无人就无机,无料,无治,无环,更无从谈药品的生产。
首先,对生产藏药的操作人员、管理人员的要求应该具有藏药方面的专业知识,系统的掌握和了解传统藏医药的专业知识。
其次,联系先进的《药品生产质量管理规范 (GMP)》知识,才能有效的掌握藏药在生产过程中发生和存在的一系列问题 ......
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