王黎轩

    云南省迪庆州食品药品检验所，云南 香格里拉 674400

    药品检验记录表格在质量体系文件中常见的问题分析

    王黎轩

    云南省迪庆州食品药品检验所，云南 香格里拉 674400

    目的:分析我所质量体系文件中药品检验记录表格历年来存在的问题，提出合理化建议。方法:查阅资料，结合实际工作，查找我所质量体系中药品检验记录表格中存在的问题。结果与结论:在我所质量体系文件药品记录表格中存在部分设计不合理、部分操作不适用、部分使用不便的问题，部分记录表格设计过于简单、记录重复、可操作性不强，作为检验机构质量体系中重要的规范性、格式性文件，药品记录表格不能仅停留在为实现实验室资质认可的通过而突出其可观性和简单制作上，应发挥其在实际工作中的实用性、可操作性和方便性，准确体现检验工作实际，提高药检工作质量，使药检工作更加标准化、规范化和科学化。

    药品;检验记录;表格;使用;问题;对策

    药品检验记录表格的制定是按《药品检验所实验室质量管理规范 (试行)》中的相关格式和内容规定结合单位实际工作编制而成，要求嵌套简单，页面体积小，结构清晰，使用方便，体现全面[1]。由于药品检验原始记录需要详细记录的原始数据多，证据性强，使用药品检验记录表格可方便实验室原始检验数据的记录，规范检验人员的书写，便于检验工作质量管理，药检机构常将其纳入质量体系中，作为规范性、格式性文件来使用，并制成电子模板化的记录表格，需要时及时调出使用，方便药品检验工作。

    药品检验记录表格的使用，可以规范药品检验原始记录，减少大量的文字书写任务。目前我所质量体系文件中药品记录表格尚存一些不足，降低了实用性。

    1 我所药品记录表格存在的问题

    1.1 编制时设计考虑不足

    设计制作检验记录表格，通常以单位科室侧重点和实际检验项来定，即便如此，使用时也会发现考虑不周的情况出现 ......