谢爱芳

    山东迪沙药业集团有限公司，山东 威海 264205

    氯霉素阴道软胶囊的质量标准研究

    谢爱芳

    山东迪沙药业集团有限公司，山东 威海 264205

    目的:建立氯霉素阴道软胶囊的质量标准。方法:采用高效液相色谱法测定氯霉素阴道软胶囊中氯霉素的含量。色谱柱为Diamonsil C18柱;检测波长为272nm;流速1.0mL/min。结果:在0.01010～1.10102mg/ml范围内，线性良好，平均回收率为98.75%，RSD为0.09%(n=6)。结论:该法操作简便，结果准确，灵敏度高，重现性好，可用于氯霉素阴道软胶囊的质量控制。

    氯霉素;氯霉素阴道软胶囊;高效液相色谱法

    氯霉素阴道软胶囊具有杀菌、抗炎作用，主要用于各种阴道炎、宫颈糜烂和官颈炎[1]。为确立和完善该药物的质量控制标准，本文以HPLC法测定了氯霉素阴道软胶囊中氯霉素的含量，方法简便、敏感、准确。

    1 实验部分

    1.1 试剂与仪器

    氯霉素对照品(中国药品生物制品检定所，批号:1250534-200601);

    氯霉素阴道软胶囊(0.1g，海南皇隆制药厂有限公司，批号:110804、110805、110806);

    甲醇为色谱纯;庚烷磺酸钠、二甲基甲酰胺、冰醋酸均为分析纯 ......