刘风琴

    山东省德州市药品检验所，山东 德州 253000

    参麦注射液安全性评价分析

    刘风琴

    山东省德州市药品检验所，山东 德州 253000

    目的：对参麦注射液上市后临床应用安全性进行综合评价。方法：观察使用过参麦注射液的62例患者作为研究对象。将所有患者随机分为观察组和对照组，观察组为参麦注射液不良反应患者，对照组无不良反应。结果：出现药物不良反应5min内7例，6～30min 10例，30min～2h l2例，2h～1d 2例。其中5例表现皮肤及附件，7例为心血管系统，消化系统4例，全身性损伤7例，神经系统4例，呼吸系统3例。结论：参麦注射液不良反应的发生与药物因素、年龄、给药途径、用药时间有关，与原患疾病及有无过敏史无关，临床医师、药师应重视参麦注射液的不良反应，合理用药，同时应加强对全社会进行药品不良反应的宣传，以便全社会能够安全用药。

    参麦注射液；不良反应监测体系；不良反应

    中药注射剂是从传统中药逐步发展起来的，现已作为医院常用药物品种之一。曾经认为，中药注射剂具有安全有效、经济实惠、作用快，生物利用度高等特点，但近年来由于生产厂家所用药材质量的不稳定、生产工艺的差异等各种原因，导致中药注射剂的质量也参差不齐，中药注射剂不良反应事件屡见报道，据相关统计，2003～2005年80篇120例药物不良反应报道中，中药引起的不良反应为66.7%，在临床使用中难免令临床医务工作者产生困惑，让中药注射剂陷入信任危机，已引起国家有关部门和社会高度关注[1]，因此对批准上市的中成药中药注射剂进行安全性再评价势在必行。参麦注射液源于古方生脉散，是由红参、麦冬加工提炼精制而成的纯中药复方注射剂，有效成分为人参皂苷和麦冬皂苷，麦冬黄酮及微量人参多糖，麦冬多糖，该药具有延长患者抗缺氧时间、益气固脱，保护心肌、养阴生津，增加冠心病脉血流量 ......