周 勇 文芳杰

    贵州省黔南布依族苗族自治州中医医院，贵州 都匀 558000

    鹿角壮骨胶囊质量标准研究

    周 勇 文芳杰

    贵州省黔南布依族苗族自治州中医医院，贵州 都匀 558000

    目的：鹿角壮骨胶囊为黔南州中医医院“骨伤Ⅲ”号验方，根据医院制剂的注册要求，对其质量标准进行研究。方法：采用薄层色谱法定性鉴别处方中臣药炙黄芪和佐药川芎；采用高效液相色谱法测定骨碎补中柚皮苷含量。结果：炙黄芪、川芎能定性鉴别出，阴性无干扰；柚皮苷的回归方程分别为Y＝1745.5X+31.35，r＝0.9998，胶囊中柚皮苷含量为0.036～0.052%。结论：该质量标准及相关检测方法正确、简便、重现性好，对于控制和评价鹿角壮骨胶囊的品质有重要意义。

    鹿角壮骨胶囊；薄层色谱法；高效液相色谱法；柚皮苷

    鹿角壮骨胶囊处方为黔南州中医医院老中医丰仕多年的临床实践总结出来的经验方。全方配伍严谨，方中鹿角霜具温肾助阳、收敛止血之功，为君药；枸杞子、黄芪、自然铜共为臣药，协助君药补肾益气，接骨续筋；熟地黄、骨碎补、白术、川芎四药共为佐药，佐助君、臣药，补肾填髓，养血和肝，益气续筋之功。诸药合用，共奏补益肝肾，强筋壮骨之功效。适用于骨折肝肾亏虚证，症见骨连未坚，腰膝酸软，肢体萎软，神疲乏力，舌质红、苔薄白，脉细。此方在临床疗效好。根据临床需要和剂型选择依据将原汤剂改进为硬胶囊剂，提高患者应用的顺应性，以更好的服务于广大患者。本文在剂型改进的基础上，采用中试稳定的鹿角壮骨胶囊进行质量标准研究，为鹿角壮骨胶囊医院制剂的注册提供依据。

    1 仪器与试药

    Agilent12000高效液相色谱仪；Agilent-G1311A四元泵；Agilent-G1322A真空脱气器；Agilent-G1314B可变波长检测器；CHEMSTATION B.04.02化学工作站；AT-330柱温箱(天津奥特赛恩斯科学仪器有限公司)；超声清洗机(无锡超声电子设备厂)；电子天平(瑞士Mettler公司)；KQ-250B型超声波清洗器(昆山市超声波仪器公司)；

    鹿角壮骨胶囊 ......