刘 敏

    贵州省食品药品检验所，贵州 贵阳 550004

    藿香正气水是由苍术、陈皮、厚朴 (姜制)、白芷、茯苓、大腹皮、生半夏、甘草浸膏、广藿香油、紫苏叶油等十味组成，具有解表化湿，理气和中的功效。用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒，证见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻。在药品检验中，为保证微生物限度检查方法的科学性及准确性，根据《中国药典》2010年版一部附录XIIIC微生物限度检查方法的验证，以保证所采用的检验方法适合于该药品的细菌、霉菌及酵母菌计数的测定和控制菌检查。按照《中国药典》2010年版的规定对3批藿香正气水微生物限度检查法的试验进行研究，结果报道如下。

    1 材料

    1.1 培养基 营养肉汤培养基、胆盐乳糖培养基、营养琼脂培养基、玫瑰红钠琼脂培养基、pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液、MUG培养基、EMB培养基。

    1.2 供试品 藿香正气水 (批号:20110601、20110602、20110603)。

    1.3 菌种 大肠埃希菌〔CMCC(B)44102〕、金黄色葡萄球菌〔CMCC(B)26003〕、枯草芽孢杆菌〔CMCC(B)63501〕、白色念珠菌〔CMCC(F)98001〕、黑曲霉〔CMCC(F)98003〕，均由中国药品生物制品检定所提供。

    2 方法与结果

    2.1 菌液制备 将上述5株菌的新鲜培养物分别接种至规定培养基中 ......