益母颗粒的质量标准研究(1)
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【摘要】目的：建立益母颗粒的质量标准。方法：采用TLC法对制剂中川芎、当归进行鉴别;用HPLC-ELSD法测定制剂中盐酸水苏碱的含量，采用丙基酰胺键合硅胶柱(AGT Venusil HILIC 柱;46×250mm，5μm)，流动相为乙腈-02%冰醋酸(81：19)，流速为10ml/min，柱温为25℃，ELSD参数：雾化气体流速28L/min，漂移管温度105℃。结果：定性鉴别方法能检出当归、川芎，且薄层色谱中阴性无干扰，专属性强;盐酸水苏碱在12～60μg范围内的自然对数值与峰面积的自然对数值呈良好线性关系，r=09994，平均回收率为10237%，RSD为201%。结论：该方法简便、准确，重复性好，可用于益母颗粒的质量控制。
【关键词】益母颗粒;盐酸水苏碱;当归;川芎; HPLC;TLC;质量标准
【中图分类号】R283【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517(2014)05-0023-02
Abstract：
Keywords：
益母颗粒的处方来源于部颁中药成方制剂第九册(标准号：WS3-B-1812-94)[1]，由益母草、川芎等4味药组成，具有活血调经、行气止痛的功效，用于气滞血瘀，月经不调，痛经，产后淤血腹痛。原标准无定性鉴别和定量检测项，为了更好地控制其质量，本文建立了川芎、当归的薄层色谱鉴别方法，并采用HPLC-ELSD法对益母草中盐酸水苏碱进行含量测定。经试验证明，该方法简便快捷，专属性强，可用于益母颗粒的质量控制。
1仪器与试剂
高效液相色谱仪(美国Agilent 1200液相色谱仪系统);Alltech(奥泰)2000增强型(2000ES)ELSD;安捷伦35900E型数模转换器;SK3300LHC超声机(上海科导超声仪器有限公司) ......
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