云南省红河州食品药品检验所，云南 蒙自 661100

    天麻素片溶出度测定方法研究

    梁萍

    云南省红河州食品药品检验所，云南 蒙自 661100

    目的建立天麻素片的溶出度测定方法。方法采用紫外分光光度法测定天麻素片的溶出度。以水为溶剂，用溶出度测定法第一法，转速为50转/min，采用样品自身对照，检测波长为220nm。结果天麻素线性关系较好(r=0.9999)。结论该法灵敏、可靠、快速、简便，可用于天麻素片的溶出度测定。

    天麻素片；溶出度；紫外分光光度法

    溶出度是活性成分从片剂、胶囊剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度，是口服固体制剂质量的一个指标，是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。天麻素片在《国家药品标准》化学药品第十六册中采用的是崩解时限检查法，为更好的控制药品质量，笔者采用紫外分光光度法建立了天麻素片的溶出度测定法。

    1 仪器和试药

    RCZ-8M智能溶出试验仪(天津大学无线电厂)；TU-1901双光束紫外可见分光光度计(北京普析通用仪器有限公司)。天麻素片(5批市售品)；水为纯化水 ......