陕西博森生物制药股份集团有限公司，陕西 西安 710118

    HPLC法测定注射用甲硝唑磷酸二钠的含量

    王英许波陈峻刘艳玲郝群群

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    目的建立高效液相色谱法测定注射用甲硝唑磷酸二钠含量的方法。方法采用Shim-pack VP-ODS(4.6mm×250mm，5μm)；以0.68%磷酸二氢钾溶液(用氢氧化钠试液调节pH至6.0)-甲醇(80 ∶20)为流动相，流速为1.0ml·min-1，检测波长为321nm，进样体积为20μl。结果甲硝唑磷酸二钠浓度在82.7～248.1mg·L-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r= 0.999 9)；平均加样回收率为100.5%(RSD=0.49%，n=9)。结论本方法简单、快速、准确，稳定，重现性好。

    注射用甲硝唑磷酸二钠；HPLC；含量

    甲硝唑磷酸二钠(Metronidazole Disodium Phosphate)是一种硝基咪唑类抗生素，具有杀菌能力强，抗菌谱广，不易产生耐药性，价格低廉，疗效好，对厌氧菌及原虫有独特的杀灭作用的特点。甲硝唑[1]及其磷酸盐甲硝唑磷酸二钠(含其制剂)的质量标准[2、3]的含量测定方法均为非水滴定法，用电位法指示终点。亦有文献报道[4]对甲硝唑磷酸二钠注射剂采用紫外分光光度法进行含量测定，但上述方法均不能完全排除有关物质的干扰 ......