1.福建省漳州卫生职业学院，福建 漳州 363000；2.福建省中医药研究院，福建 福州 350003

    正交试验法优选软脉灵颗粒提取工艺

    郑美娟1王琼珺1胡娟2

    1.福建省漳州卫生职业学院，福建 漳州 363000；2.福建省中医药研究院，福建 福州 350003

    目的优选软脉灵颗粒最佳提取工艺条件。方法以各投料药材干粉得率及干粉的指标性成分丹酚酸B含量为考察指标，采用正交试验法筛选工艺条件。结果优选工艺为16味药材按一定比例混合，首先加8倍量水浸泡60min，沸后煎煮1 h；再分别加4、3倍量水，沸后各煎煮0.5h。结论优选的提取工艺稳定、合理可行。

    软脉灵颗粒；提取工艺；正交试验；丹酚酸B

    软脉灵是预防与治疗动脉粥样硬化的纯中药复方制剂，由熟地黄、五味子、枸杞、怀牛膝、茯苓、制何首乌、白芍、柏子仁、远志、炙黄芪、陈皮、淫羊藿、当归、川芎、丹参、人参等16味中药制成，具有滋补肝肾、益气活血的功效。临床应用多年未见明显的毒副作用，疗效确切，是脑动脉硬化、中风及冠心病等心脑血管疾病的理想药物[1、2]。然此方目前只有口服液剂型，存在服用周期长、口感欠佳、携带不便、保质期短等缺陷，难于适应现代社会防治疾病的需要。为给患者提供更加有效、方便的口服药物，笔者通过制剂工艺研究，在给药途径不变并保持原有药效的前提下，将口服液改进为颗粒剂，以提高其制备工艺水平和科技含量。参照原软脉灵口服液的提取过程，拟采用水提法，为使制剂工艺更加合理，在提取过程中采用L9(34)正交试验表，以丹酚酸B含量和干浸膏得率为考察指标，综合考察加水量、煎煮时间、煎煮次数等因素对软脉灵颗粒剂提取效果的影响，优选最佳提取工艺条件。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器 岛津LC-2010AHT 高效液相色谱仪(包括自动进样器、二级管阵列检测器、Solution 色谱工作站)；FA2104N型电子分析天平(上海精密科学仪器有限公司)；YB-z减压真空干燥箱(天津药典标准仪器厂)；中药材粉碎机(天津市泰斯特仪器有限公司)；电热恒温水浴锅(宁波瑾瑞仪器设备有限公司)。

    1.2 试药 熟地黄、五味子、枸杞、 怀牛膝、茯苓、制首乌、白芍、柏子仁、远志、炙黄芪、陈皮 淫羊藿、当归、川芎、丹参、人参等以上药材经漳州市药品检验所鉴定为合格药材 ......