广西壮族自治区柳州市工人医院药学部，广西 柳州 545005

    天然药物凝胶剂研究进展

    黄莹

    广西壮族自治区柳州市工人医院药学部，广西 柳州 545005

    目的介绍天然药物凝胶剂的国内外研究进展，为其开发和应用提供参考。方法查阅国内外相关文献，对天然药物凝胶剂在处方研究，制备工艺，质量控制，药理毒性，新技术的开发情况进行归纳总结。结果天然药物凝胶剂质量可控，能提高药物的生物利用度，延缓药物的释放。结论作为一种制备简单、应用方便的制剂，天然药物凝胶剂具有广阔的开发前景。

    天然药物；凝胶剂；研究进展

    天然药物是指动物、植物、和矿物等自然界中存在的有药理活性的天然产物,凝胶剂系指药物与适宜基质制成的、具有凝胶特性的半固体或稠厚液体制剂[1]。该制剂制备工艺简单，不需要特殊机械设备，具有使用方便等优点。查阅凝胶剂相关文献报道，现对天然药物凝胶剂的处方研究、制备工艺、质量控制、药理毒理、新技术的开发等方面进行综述。

    1 处方研究

    凝胶剂由主药、基质、pH调节剂组成，必要时加入保湿剂、防腐剂、抗氧剂、透皮促进剂等附加剂[1]，各组分的最佳比例多采用实验设计方法，设定质量控制指标进行优化得到。

    1.1 基质 基质材料根据其性能不同，可分为水性凝胶基质与油性凝胶基质。水性凝胶剂的基质主要是高分子材料，按来源不同可分为天然的高分子(海藻酸钠、西黄蓍胶、琼脂等)，半合成高分子(壳聚糖、羧甲基纤维素、甲基纤维素等)，合成高分子(卡波姆、聚丙烯酸钠等)。油性凝胶基质则由液状石蜡与聚氧乙烯或脂肪油与胶体硅或铝皂、锌皂构成[2-4]。水性凝胶具有优良的理化性质和生物学特性，是天然药物适合制成的剂型。水性凝胶剂的基质中卡波姆应用最为广泛，以卡波姆为基质制作的凝胶剂易涂展、无油腻性，附着性和均匀性良好，对皮肤和黏膜无刺激性、不污染衣物[5]。卡波姆是由丙烯酸与丙烯基蔗糖交联的高分子聚合物，国内作为基质使用主要型号有934、 940、941等规格[4]，李劲鸿[6]以银杏叶类提取物为主药，人参皂苷为辅药，卡波姆940 为基质，氮酮为促进剂，制成凝胶外用制剂，用于痤疮的治疗，经临床观察具有较好的疗效。现在多型号的卡波姆陆续问世比如卡波姆974、980等, 相比于传统卡波姆, 新型卡波姆具有更高的生物轴滞性, 更长的药物缓释时间, 其膨胀率、保湿性及延展性较传统型号均有所提高[7]。

    1.2 辅料 凝胶剂辅料的作用是参加凝胶剂的形成，使给药系统更加稳定，与主药不发生配伍变化，辅料是处方的重要组成部分 ......