重庆华邦制药有限公司，重庆 北部新区 401121

    利奈唑胺注射液含量测定方法验证

    张婷

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    目的考察利奈唑胺注射液的含量检验方法是否能准确、可靠,并获得客观实际的数据或结果。方法按照利奈唑胺注射液质量标准及中国药典的要求对利奈唑胺注射液含量检验方法进行验证，本次验证的项目包括系统适用性、专属性、线性、准确度、重复性及范围、耐用性。结论从分析的结果看，使用高效液相色谱法检测利奈唑胺注射液的含量具有很高的准确性，值得推广。

    利奈唑胺注射液；方法学考察;含量测定

    利奈唑胺为恶唑烷酮类的合成抗生素，利奈唑胺注射液用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染：耐万古霉素的屎肠球菌引起的感染，包括并发的菌血症；获得性肺炎，致病菌为金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌株)或肺炎链球菌(包括多药耐药的菌株MDRSP)；复杂性皮肤和皮肤软组织感染，包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染，由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌株)、化脓链球菌或无乳链球菌引起[1-2]。因注射剂质量标准的严格要求，需按照规定的标准对其含量测定方法进行验证。

    进行多道焊时，应当控制层间温度，层间温度过大会导致热量积累，受热区域增大，热影响区变宽，同时导致晶粒粗大，降低强度与韧性，需控制焊道层间温度不超过58℃ ......