【摘 要】 目的：建立葡萄糖酸钙锌颗粒微生物限度检查方法。方法：按照《中国药典》2010版微生物限度检查法，采用平皿法对各试验菌的回收率逐一进行验证以建立细菌、霉菌和酵母菌计数方法；采用常规法进行控制菌大肠埃希菌的方法验证。结果：葡萄糖酸钙锌颗粒菌落计数采用常规平皿法验证时，大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉五株菌的回收率分别都是在70%以上，控制菌大肠埃希菌采用直接接种法时试验组能够检出试验菌。结论：葡萄糖酸钙锌颗粒的细菌计数方法可采用常规平皿法进行计数检测，霉菌及酵母菌计数方法可采用常规平皿法进行计数检测，控制菌大肠埃希菌可采用常规直接接种法进行检测。

    【关键词】 葡萄糖酸钙锌颗粒；微生物限度检查法；常规法

    【中图分类号】R9212 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517(2015)05-0006-02

    1 仪器与材料材料

    11 供试品 葡萄糖酸钙锌颗粒(批号：140101、140102、140103，1g/袋，每袋含葡萄糖酸钙600mg，葡萄糖酸锌30mg，盐酸赖氨酸100mg)贵州联盛药业有限公司生产。

    12 仪器 LMQC型高压蒸汽灭菌器(山东新华医疗器械有限公司)；SW-CJ-2FD洁净工作台(苏净集团苏州安泰空气技术有限公司)；AC2-4S1生物安全柜(新加坡艺思高科技有限公司)；HHS型电热恒温水浴箱(上海博迅实业有限公司医疗设备厂)；HP250电热恒温培养箱(南京恒裕电子仪器厂)；MJ-250-1霉菌培养箱(上海一恒科学仪器有限公司) ......