2.5.2 大肠菌群检查方法验证

    2.5.2.1 供试液制备 取1∶10的温阳培补膏供试液采用逐级稀释法，稀释为1∶100，1∶1000的供试液。

    2.5.2.2 试验组 分别取“2.5.2.1”项下1∶10，1∶100，1∶1000的供试液各1ml，分别加入10ml的乳糖胆盐发酵培养基中，并分别加入“2.1”项下制备的大肠杆菌阳性菌液1ml，培养18～24h，观察结果。

    2.5.2.3 阴性对照试验 取稀释液1ml加入10ml乳糖胆盐发酵培养基中，培养18～24小时，观察结果，结果为阴性。

    2.5.2.4 供试品检查 分别取“2.5.2.1”项下1∶10，1∶100，1∶1000的供试液各1ml，分别加入10ml的乳糖胆盐发酵培养基中，按2010版《中国药典》一部附录要求操作，观察结果。

    3 结果

    3.1 菌数回收率的计算

    [HT6”SS][JP3]稀释剂对照组的菌数回收率(%)=稀释剂对照组的平均菌落数菌液组的平均菌落数×100%[JP]

    [JP4]试验组菌数回收率(%)=实验组平均菌落数-共试品对照组平均菌落数菌液组的平均菌落数×100%[JP][HT]

    《中国药典》2010版规定各试验菌株的回收率(%)均得大于70% ......