徐士奎 罗艳秋 覃 安

    1.云南省食品药品检验所，云南 昆明 650011;2.云南中医学院，云南 昆明 650500;3.云南财经大学，云南 昆明 650504

    复方龙血竭胶囊是由冰片、龙血竭、三七加工制成的纯中药制剂，具有活血化瘀、定痛止血、敛疮生肌等功效，主要用于跌打损伤、瘀血作痛、气血凝滞、外伤出血、脓疮久不收口及冠心病、心绞痛、心肌梗塞、血瘀证等心脑血管疾病。现行质量标准用三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1等三种对照品对其进行含量测定，检测成本较高且操作繁琐，为节约检测成本和有效控制药品质量，本研究探索用三七总皂苷对照提取物作为对照物质建立高效液相色谱方法，为复方龙血竭质量控制提供依据。

    1 仪器、试药与样品

    1.1 仪器 岛津LC-20A 高效液相色谱仪(日本岛津公司)，检测器:SPD-20A (D2+W));紫外分光光度计(岛津UV-2550);分析天平(Denver TB-215D，十万分之一);分析天平(SartorIUS BS224S，万分之一)

    1.2 试药 对照品为三七总皂苷对照品(中国药品生物制品检定所，10870-201002，以三七皂苷R16.9%、人参皂苷Rg128.0%、人参皂苷Re 3.8%、人参皂苷Rb129.7%、人参皂苷Rd 7.3%计);方法学研究用复方龙血竭胶囊样品均由云南云河药业有限公司提供;乙腈由Merck 公司生产，色谱纯;水为超纯水;磷酸为分析纯。

    2 方法

    2.1 色谱条件 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A ......