戴慧贤 童惠贞 刘潇潇

    广东省食品药品检验所，广东 广州 510180

    HPLC法测定儿童清肺丸中盐酸麻黄碱与盐酸伪麻黄碱的含量

    戴慧贤 童惠贞 刘潇潇

    广东省食品药品检验所，广东 广州 510180

    目的：建立儿童清肺丸中盐酸麻黄碱与盐酸伪麻黄碱的含量测定方法。方法：采用HPLC法，色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液(4：96)为流动相；检测波长为206nm。结果：盐酸麻黄碱与盐酸伪麻黄碱分别在0.0005～0.1000 mg/ml(r＝1.0000)、0.0005～0.1009 mg/ml(r＝1.0000)范围内线性关系良好；加样回收率盐酸麻黄碱为96.7%，RSD为0.7%(n＝6)，盐酸伪麻黄碱为97.3%，RSD为1.5%(n＝6)。结论：本方法简单、准确、重现性好，可用于制剂中盐酸麻黄碱与盐酸伪麻黄碱的含量测定。

    高效液相色谱法；儿童清肺丸；盐酸麻黄碱；盐酸伪麻黄碱

    儿童清肺丸由麻黄、炒苦杏仁、石膏等27味药材组成，具有清肺解表，化痰止嗽的功效，临床用于小儿风寒外束、肺经痰热所致的面赤身热、咳嗽气促、痰多黏稠、咽痛声哑[1]。现代药理研究表明，儿童清肺丸具抑菌、解热、抗炎镇咳、化痰等药理功效[2]。麻黄为方中君药，通过测定麻黄中的主要成分盐酸麻黄碱与盐酸伪麻黄碱的含量，能更好地控制药品的内在质量。国家食品药品监督管理局数据库信息显示[3]，该品种有共6个国家批准文号，两种剂型规格，分别为大蜜丸和水蜜丸。本文建立适用于上述两种剂型中盐酸麻黄碱与盐酸伪麻黄碱含量测定的方法。

    1 仪器与材料

    1.1 仪器 安捷伦1260、1100高效液相色谱仪(G1315B型二级阵列检测器DAD)；Sartoriu CP224S、CP225D电子天平；KQ-300DA型数控超声波清洗仪 ......