黄 娜高 慧陈 燕徐 芳*

    1.新疆维吾尔自治区农业大学食品科学与药学学院，新疆 乌鲁木齐 830052；2.新疆维吾尔自治区伊犁哈萨克自治州食品药品检验所，新疆 伊犁 835000；3.新疆维吾尔自治区药物研究所，新疆 乌鲁木齐 830004

    黑种草子总皂苷滴丸的制备工艺研究

    黄 娜1高 慧2陈 燕3徐 芳3*

    1.新疆维吾尔自治区农业大学食品科学与药学学院，新疆 乌鲁木齐 830052；2.新疆维吾尔自治区伊犁哈萨克自治州食品药品检验所，新疆 伊犁 835000；3.新疆维吾尔自治区药物研究所，新疆 乌鲁木齐 830004

    目的：优选黑种草子总皂苷滴丸的制备工艺。方法：以滴丸的外观质量评分、丸重量差异变异系数和溶散时限的综合评分作为考核指标，通过单因素和正交试验对影响滴丸成型的因素进行考察，优选最佳制备工艺。结果：优选的最佳制备工艺为：以PEG4000∶PEG6000(5∶1)为基质，总皂苷提取物与基质配比1∶3，滴制温度80℃，冷却剂为二甲基硅油(运动黏度350 mPa·s)，冷却温度5℃，滴距10 cm，滴制速度30滴/min。结论：优选出的制备工艺稳定可行。

    腺毛黑种草子；总皂苷；滴丸；制备工艺

    黑种草子为毛茛科黑种草属植物腺毛黑种草Nigella glandulifera Freyn et Sint.的干燥成熟种子[1]。黑种草子作为维吾尔族习用药材，主产于我国新疆和云南地区[2-4]。在维吾尔医中，黑种草子被称为 “斯亚旦”，药性三级干热，味辛，具有生干生热、乌发生发、增强色素、强筋健肌、祛寒止痛、散气通阻、利尿退肿等功效，临床常用于治疗湿寒性或黏液质性疾病，如毛发早白、白癜风、脑虚健忘、腹痛腹胀、肠道梗阻等症[2-3，5]。黑种草子的化学成分除富含油脂外，主要含有皂苷类、黄酮类和生物碱等成分，具有抗氧化、抗炎、镇痛、抗肿瘤、镇咳、祛痰和免疫调节等多种生物活性[6-7]。中药滴丸剂符合现代制剂“三效”、“三小”和 “五方便”的要求，是一种重要的中成药新剂型，具有生物利用度高、起效快等特点，还可增加易水解、易氧化和易挥发药物的稳定性[8]。课题组前期研究结果表明黑种草子总皂苷具有抗炎、镇痛的作用，可用于关节炎的治疗，而且安全性好[9-11]。而湿度、光照等因素对黑种草子总皂苷有较大影响，因此将黑种草子总皂苷制成滴丸剂，可以满足快速起效和稳定性的要求。本研究先采用单因素考察法对影响滴丸成型的因素进行考察，在此基础上，再采用正交试验设计优选最佳滴丸成型工艺条件，为黑种草子的深入开发提供一定的实验基础 ......