毛和平 邹干朋 刘光斌

    甘肃省嘉峪关市酒钢医院药学部，甘肃 嘉峪关 735100

    疏肝和胃颗粒质量标准研究

    毛和平 邹干朋 刘光斌*

    甘肃省嘉峪关市酒钢医院药学部，甘肃 嘉峪关 735100

    目的：建立疏肝和胃颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱对元胡、大黄、香附进行定性鉴别；采用高效液相色谱测定制剂中高良姜素的含量，色谱柱为inertsil C18(150mm×4.6mm，5μm)；流动相为甲醇-0.2%磷酸溶液(60∶40)；检测波长为266nm；柱温31℃，理论塔板数按高良姜素计算应不低于6000。结果：薄层色谱斑点清晰，分离度良好，阴性无干扰，专属性强，重复性良好；高良姜素在0.081～1.62μg/ml(r=0.9999)区间内线性关系良好，平均回收率为97.93%，RSD为1.18%。结论：本方法方便、可靠、准确，可用于疏肝和胃颗粒的质量控制。

    疏肝和胃颗粒；质量标准；高良姜素；薄层色谱；高效液相色谱

    疏肝和胃颗粒是酒钢医院的医院制剂，由高良姜、香附、白芍等7味药物组成，具有疏肝理气、温中和胃、控酸止痛之功效，临床常用于治疗肝胃失和所致的胃脘痛。研究采用薄层色谱法对元胡、大黄、香附进行鉴别，采用高效液相法(HPLC)测定高良姜素的含量，为全面有效控制疏肝和胃颗粒的质量提供实验依据。

    1 仪器与材料

    1.1 仪器 岛津LC-15C高效液相色谱仪(SPD-15C紫外检测器，LC solution15C色谱工作站)；分析天平(Sartorious)。

    1.2 材料 高良姜素对照品(批号：111699-200501)、延胡索乙素对照品(批号：0726-200107)、大黄酸对照品(批号：110757-200206)、香附对照药材(批号121059-200706)均购于中国食品药品检定研究院；硅胶GF254薄层板、硅胶G薄层板、硅胶H薄层板均购于青岛海洋化工有限公司；自制疏肝和胃颗粒(批号：20120201、20120202、20120203、20120204、20120205、20120206)和阴性样品(酒钢医院制)；甲醇、磷酸为色谱纯，其余试剂均为分析纯 ......