杨博涵朱旭江

    1.天津市医药科学研究所，天津 300020；2.甘肃省药品检验研究院，甘肃 兰州 730070

    HPLC法测定藏药仁青芒觉胶囊中西红花苷-I和西红花苷-Ⅱ的含量

    杨博涵1朱旭江2*

    1.天津市医药科学研究所，天津 300020；2.甘肃省药品检验研究院，甘肃 兰州 730070

    目的：建立仁青芒觉胶囊中西红花的含量测定方法。方法：采用HPLC法，用光电二极管阵列检测器 (DAD)，流动相为甲醇-水(50∶50)，流速1.0 ml/min，检测波长440nm，柱温25℃，对西红花苷-Ⅰ、西红花苷-Ⅱ进行定量测定。结果：西红花苷-Ⅰ在0.0336～0.4987μg范围内呈良好的线性关系，r＝0.9999，加样回收率为97.43%，RSD＝2.18%；西红花苷-Ⅱ在0.0129～0.1818μg范围内呈良好的线性关系，r＝0.9998，加样回收率为99.75%，RSD＝1.53%结论：该方法操作简便、专属性、重现性好，可有效地控制仁青芒觉胶囊的质量。

    仁青芒觉胶囊；HPLC；西红花苷-Ⅰ；西红花苷-Ⅱ

    仁青芒觉始载于 《盘德琼乃》，是藏族验方。仁青芒觉胶囊由毛诃子、蒲桃、西红花、木香、丁香、朱砂、马钱子等药材组成的复方制剂，具有清热解毒，益肝养胃，明目醒神，愈疮，滋补强身的功效。其现行标准为国家食品药品监督管理局标准(YBZ07062005-2010Z)，含量测定项为检查没食子酸的含量，但处方中多味药材含有没食子酸，故该法的专属性不强。仁青芒觉胶囊处方组成比较复杂，含量测定存在一定难度，导致该药含量测定研究报道较少[1-3]。处方中的西红花为鸢尾科植物番红花 (Crocus sativus L.)的干燥柱头，系贵重药材，具有活血化瘀，清热解毒，解郁安神的作用，且仁青芒觉胶囊为保密处方，处方量不明确。为了保证用药的有效性，试验采用高效液相色谱法建立了仁青芒觉胶囊中西红花苷-I和西红花苷-Ⅱ的含量测定方法，该法操作简便、结果准确，可用于产品内在质量的控制。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器 Waters e2695高效液相色谱仪(Waters 2998 DAD检测器，Empower色谱工作站，美国Waters公司)；Mettler AE 240电子天平(瑞士梅特勒)；Sartorius R200D电子天平(德国赛多利斯公司)；KH-500DE超声波清洗器(昆山禾创超声仪器有限公司)；HGC-24A氮吹仪(天津市恒奥科技发展有限公司) ......