乙肝解毒胶囊的微生物限度检查方法验证(2)
2.4.2.2 菌液组 测定所加试验菌数。2.4.2.3 供试对照组 取1∶10的供试液0.2ml,测定供试品本底菌数。结果见表1。
由表1可知,采用培养基稀释法做验证试验,大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌人工染菌回收率达到70%以上;采用平皿法做验证试验,白色念珠菌、黑曲霉人工染菌回收率达到70%以上;采用以上方法,金黄色葡萄球菌人工染菌回收率低于70%。金黄色葡萄球菌验证,需改用离心沉淀取上层液进行试验。
2.5 金黄色葡萄球菌计数方法的验证试验(离心沉淀上层液)
2.5.1 试验组 取1∶10的供试液置尖底离心管 ......
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