朱 敏 刘 艳

    昆明中药厂有限公司，云南 昆明 650228

    舒肝颗粒的质量标准研究

    朱敏刘艳*

    昆明中药厂有限公司，云南昆明650228

    目的：建立控制舒肝颗粒的质量标准。方法：对舒肝颗粒中白术、甘草、栀子、芍药进行薄层色谱鉴别；采用高效液相色谱法测定栀子苷的含量。结果：薄层色谱检出白术、甘草、栀子苷、芍药苷；栀子苷在0.2505～2.672μg范围内线性关系良好，r=0.9998，平均回收率为97.98%，RSD为2.26%(n=9)。结论：该方法简便、准确，能有效控制舒肝颗粒的质量。

    舒肝颗粒；栀子苷；HPLC

    舒肝颗粒是由当归、白芍、柴胡、香附等10味中药组成，具有疏肝理气，散郁调经的功效。临床用于肝气不舒的两胁疼痛，胸腹胀闷，月经不调，头痛目眩，心烦意乱，口苦咽干，以及肝郁气滞所致的面部黧黑斑(黄褐斑)等。该制剂载于卫生部药品标准中药成方制剂第十七册中，标准编号为WS3-B-3343-98，处方合理，疗效确切。原标准中有两项TLC鉴别，无含量测定项，为了有效控制其内在质量，现对其质量标准进行了研究和提高。本研究对制剂中白术、甘草建立了薄层色谱鉴别，结果可靠。用高效液相色谱法测定栀子苷的含量，方法简便，分离度好，结果准确，可作为控制该制剂质量的方法[1]。

    1 仪器与材料

    1.1仪器B3200S-T超声机(上海必能信超声)；高效液相色谱仪(美国Agilent 1100液相色谱仪系统)。1.2材料硅胶G、GF254由青岛海洋化工有限公司提供；白术(批号：120925-201310)、甘草(批号：120904-201117)、栀子苷(批号：110749-201316)、芍药苷(批号：110736-201438)等对照药材/对照品均由中国食品药品检定研究院提供；舒肝颗粒(批号：150821，昆明中药厂有限公司)；缺有关药味的阴性对照样品自制。乙腈为色谱纯，其他试剂为分析纯。

    2 鉴别

    2.1白术的鉴别取本品30g或9g(低糖型)，加沸水10mL或3mL(低糖型)使溶解 ......