李庆勇

    广东省第二中医院，广东 广州 510095

    妇宁袋泡剂的制备工艺研究

    李庆勇

    广东省第二中医院，广东广州510095

    目的：确定妇宁袋泡剂的制备工艺。方法：以出粉率为指标优选粉碎工艺，以总黄酮含量和出膏率为指标，采用正交实验法对其水提取工艺进行优选，并对其成型工艺进行研究。结果：其中益母草、紫草部分药材打粉，其余药材采用水提取工艺，最佳工艺为提取3次，第1次加水8倍水，第2、3次分别加水6倍水，每次提取40min。浓缩液的相对密度为1.09～1.11(60℃)的浸膏，并吸收到药材粗末中，经干燥，分装入滤袋中即得。结论：优选的提取工艺稳定可行，选择的制备工艺有效，可适应医疗机构制剂生产的需求。

    妇宁袋泡剂；制备工艺；成型工艺

    妇宁袋泡茶主要由益母草、蒲黄、紫草等组成，是广东省第二中医院临床实践应用多年的经验处方，具有活血化瘀止血的功效，主治人工流产、药物流产术后阴道出血。对缩短人工流产术后阴道出血时间和减少阴道出血量，预防感染，治疗药物流产不全，放置节育器后阴道出血具有较好的疗效。为进一步提高本方剂的疗效，保证制剂质量，方便患者携带和改进传统中药煎煮过程繁琐、不利于现代都市人使用的特点，拟将其开发为袋装茶剂，既保持原汤剂的特色和优势，又可为形成特色专科治疗提供依据。

    1 仪器与试药

    SF-170-3型粉碎机，DZF-6050型真空干燥箱(上海一恒科技有限公司)，RE-98A旋转蒸发器(上海亚荣生化仪器厂)，BP211D型电子分析天平(德国Sartorius公司)，UV-2500紫外分光光度(岛津)。芦丁对照品(080-9303)购于中国药品生物制品检定所；益母草、蒲黄、紫草均由本院药房提供。

    2 方法与结果

    通过对文献资料[1-10]的研究，总结出本处方同功能主治及现代药理作用相关的主要有效成分主要存在于水提取液中，结合生产可行性和生产设备条件，确定本品采用部分药材水煎煮提取、浓缩得浸膏，再将余下的药材打粉、吸收浸膏，通过混匀干燥等过程，制备成半生药型袋装茶剂。

    2.1益母草、紫草的粉碎工艺考察按处方比例，称取益母草、紫草药材饮片3Kg，加入适量70%乙醇使药材表面充分湿润，密闭24h，烘干。取消毒处理后的药材三份，每份500g，粉碎成粗粉，称重，计算得粉率，结果三批药材干燥后的出粉率分别为95.64%、93.64%、94.61%，均达90%以上，符合要求，说明益母草、紫草的粉碎工艺稳定可行。

    2.2水提取条件的优选以干膏收率和总黄酮含量为评价指标 ......