王 玮 古桑德吉 德吉卓嘎

    西藏自治区食品药品检验所药理室，西藏 拉萨 850000

    二十五味珊瑚丸的微生物限度检查方法验证

    王 玮 古桑德吉 德吉卓嘎

    西藏自治区食品药品检验所药理室，西藏 拉萨 850000

    目的：建立二十五味珊瑚丸微生物检查方法。 方法：分别采用倾注法和薄膜过滤法对4种阳性菌株进行回收率实验。结果：二十五味珊瑚丸有较强的抑菌作用，采用薄膜过滤法才能彻底消除其抑菌作用，3种菌株回收率均能达到50%。结论：采用薄膜过滤法测定二十五味珊瑚丸中的需氧菌，霉菌和酵母菌可按倾注法测定，控制菌可按常规法测定。

    二十五味珊瑚丸；倾注法；薄膜过滤法

    藏药二十五味珊瑚丸(藏药名：球玛尔尼阿日布)由公元18世纪著名藏医药学家帝玛尔·丹增彭措研制，转载于公元19世纪藏医药学家迷旁·朗杰加措编撰的《集药利乐库》，该书记载了二十五味珊瑚丸的配方及功能主治，并沿用至今[1]，现收载于1995年版中华人民共和国卫生部药品标准(藏药第1册)中。该藏药由珊瑚、珍珠、诃子、木香、青金石、麝香、红花等25味藏药材组成的复方制剂，具有开窍、通络、止痛等功效。用于“白脉病”神志不清、身体麻木、头昏目眩、脑部疼痛、血压不调、头痛、癫痫及各种神经性疼痛。此标准中没有规定具体的微生物限度检查方法，为确保微生物检查方法的科学性和结果的准确性，研究按照《中国药典》2015年版第四部的规定对其微生物限度检查进行方法验证试验。

    1仪器与材料

    1.1 样品 二十五味珊瑚丸(A企业，批号141104;B企业，批号20150506；C企业，批号20150407；D企业，批号150401)。

    1.2 试验用培养基 胰酪大豆胨液体培养基(TSB，批号：151228)、胰酪大豆胨琼脂培养基(TSA，批号：151230)、沙氏葡萄糖液体培养基(批号：151219)、沙氏葡萄糖琼脂培养基(批号：151219)、RV沙门菌增菌液体培养基(批号：150916)、木糖赖氨酸脱氧胆酸盐琼脂培养基(批号：151210)、麦康凯液体培养基(批号：151204)、麦康凯琼脂培养基(批号：141016)均为北京陆桥技术股份有限公司产品 ......