林雀跃 张荣林 罗 轶 张 慧

    广西壮族自治区食品药品检验所，广西 南宁 530021

    藿香正气合剂的HPLC指纹图谱研究

    林雀跃 张荣林 罗 轶 张 慧

    广西壮族自治区食品药品检验所，广西 南宁 530021

    目的：建立藿香正气合剂的HPLC指纹图谱。方法：样品直接进样，以橙皮苷为参照峰，通过紫外检测器(波长280nm)对藿香正气合剂进行HPLC指纹图谱分析。结果：对20批藿香正气合剂供试品进行检测，建立了该药品的HPLC指纹图谱并标示了15个共有指纹峰。各共有峰相对保留时间RSD均在1.00%以内。结论：该方法准确、重现性好，为藿香正气合剂的进一步质量标准化研究和控制提供依据。

    藿香正气合剂；指纹图谱；HPLC

    藿香正气合剂由广藿香、紫苏叶、白芷、白术、陈皮、茯苓、桔梗、甘草、大腹皮、姜厚朴、姜半夏等13味药材组成，具有解表化湿、理气和中的功效，临床用于脾胃虚寒而外感风寒、胸膈闷满。收载于《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂》第7册中，原标准没有含量测定项[1]。为更好的控制该药品的质量，张志平等[2]采用薄层扫描法测定了藿香正气合剂中百秋李醇的含量；也有企业用高效液相色谱法测定橙皮苷含量作为其质控指标，但关于藿香正气合剂指纹图谱方面的研究未见报道。中药指纹图谱是一种实现对中药多组分，多指标分析的有效方法，该技术具有整体性、特征性、模糊性和稳定性的特征，可从整体上把握中药的质量[3]。从藿香正气类制剂指纹图谱研究的进展看[4-7]，藿香正气水的指纹图谱研究较多，但藿香正气水以挥发油类成分为主，而藿香正气合剂则以水溶性成分为主，因此其指纹图谱的研究思路和方法与藿香正气水截然不同。研究通过实验摸索，采用样品直接进样的方法对藿香正气合剂进行HPLC指纹图谱分析，并在方法学考察的基础上，建立了藿香正气合剂的指纹图谱，同时，以保留时间为指标，通过对比藿香正气合剂、药材样品提取液及缺某味药材阴性样品HPLC指纹图谱，对15个共有峰进行归属指认。该法具有操作简单、准确、重现性好等特点，为其质量控制提供了依据。

    1 仪器与试剂

    1.1 仪器 Agilent1200型液相色谱仪(真空脱气装置、四元泵、自动进样器和DAD检测器、UWD紫外检测器)；MILLI-PROA纯水处理器。

    1.2 试剂 橙皮苷(批号：110721-201115，中国食品药品检定研究院)；藿香正气合剂20批(无糖型10批的批号：131215、131216、131217、131220、131221、131222、131224、131225、131226、131227 ......