维药巴那都克布祖热颗粒剂成型工艺研究(2)
2 方法与结果2.1 干膏粉制备方法[3] 按处方量称取马齿苋子、菊苣子等八味药材各20g,共160g。加入12倍水量(1920mL),浸泡4h,提取3次,每次提取1.5h,滤过。将提取液进行减压浓缩干燥(70℃),得到干浸膏,将其粉碎后过80目筛,得到干浸膏粉。
2.2 辅料的初步选择
2.2.1 辅料选择依据 取2.1中干浸膏粉,将规定量的浸膏粉与辅料按1∶1进行混合,混合均匀,加入80%浓度乙醇作为润湿剂制软材,10目筛下进行制粒,于70℃下颗粒干燥1h后整粒,测定颗粒的成型率、吸湿率、流动性和溶化性作为评价指标综合评分[4],优选出最佳辅料。综合指标=(当前成型率值/最大成型率值)×50+(最小吸湿率值/当前吸湿率值)×25+(最小休止角值/当前休止角值)×25。
2.2.2 颗粒吸湿率测定[5] 将氯化钠溶解于水中直至过饱和,将盛有过饱和溶液的玻璃干燥器放入20℃恒温培养箱中放置48h,使其内部湿度平衡RH为75%。将约2g样品颗粒放入恒定质量的称量瓶底部,准确称量后均匀摊开。打开瓶盖放入底部有过饱和氯化钠溶液的玻璃干燥器内,放置24、48、72h后称量,计算颗粒吸湿率。
2.2.3 颗粒成型率测定[6] 2015版中国药典规定颗粒成型率=(能通过一号筛和不能通过五号筛的颗粒重)/总颗粒重量 ......
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