林春燕 董 媛 张赟华 任 洁 李忠琼 张雯洁 周志宏1.云南中医学院，云南 昆明 650000；.云南省食品药品监督检验研究院，云南 昆明 650000

    《中国药典》(2015年版)蒲黄项下草蒲黄和蒲黄炭的质量标准研究

    林春燕1,2董 媛2张赟华2任 洁2李忠琼2张雯洁2周志宏1*

    1.云南中医学院，云南 昆明 650000；2.云南省食品药品监督检验研究院，云南 昆明 650000

    目的:完善2015年版《中国药典》蒲黄项下草蒲黄和蒲黄炭的质量标准。方法:收集整理草蒲黄和蒲黄炭现行标准，增订药典中仅来源处提到的草蒲黄的质量标准，增订了性状、显微鉴别、薄层鉴别、水分、总灰分和含量测定项目，同时增订蒲黄炭的总灰分、杂质项目。结果:草蒲黄增加的性状、显微鉴别、薄层鉴别、水分、总灰分、杂质和含量测定项目，蒲黄炭增加的杂质、总灰分等项目能有效反映草蒲黄与蒲黄炭的质量情况；草蒲黄薄层色谱中斑点清晰，专属性强；香蒲新苷和异鼠李素-3-O-新橙皮苷分别在 0.048～0.951μg(r=0.9999) 、0.046～0.920μg(r=0.9999) 范围内线性关系良好，平均回收率分别为 99.06% (RSD为1.25%) 、98.23%(RSD为1.40%)。结论:修订后的标准准确有效，可用于草蒲黄与蒲黄炭的质量控制。

    草蒲黄；蒲黄炭；质量标准提高

    蒲黄为香蒲科植物水烛香蒲TyphaangustifoliaL.、东方香蒲TyphaorientalisPresl或同属植物的干燥花粉。蒲黄性甘，平。归肝、心包经。具有止血，化瘀，通淋的功效[1]。其主要含有甾类成分、黄酮类成分、酸性成分等，其中黄酮类成分香蒲新苷和异鼠李素-3-O新橙皮苷为主要的质控指标[2]。文献报道[3]，蒲黄止血化瘀作用明显，对凝血过程有显著影响，同时蒲黄提取液能改善心血管系统微循环，降血脂，对动脉粥样硬化也有一定的改善作用。在临床上主要用于治疗心血管疾病，眼出血以及妇科疾病。

    草蒲黄与蒲黄植物来源一致，同为中药蒲黄入药。有效成分基本相同[4]、药理作用、临床功效主治也基本一致。二者不同之处在于，蒲黄为纯花粉，而草蒲黄则为带有雄花的花粉，即花药、花丝和花粉的混合物[1,5]。草蒲黄虽收载于药典蒲黄项下，但无任何质量控制指标；收载于宁夏、甘肃等多个地方标准[6-9]，但同样存在项目设置不全的问题，见表1。故对药典中草蒲黄质量标准进行增订研究，解决草蒲黄标准缺失的问题。

    蒲黄炭为“净蒲黄照炒炭法(附录Ⅱ D)炒至棕褐色”的炮制品 ......