王影超 廖 敏 姜 莲 王海宁贵州省食品药品检验所，贵州 贵阳 550004

    头痛宁胶囊显微鉴别及其落新妇苷HPLC法含量测定

    王影超 廖 敏 姜 莲 王海宁

    贵州省食品药品检验所，贵州 贵阳 550004

    目的：提高头痛宁胶囊的质量控制标准。方法：采用显微鉴别方法对天麻进行定性鉴别；用高效液相色谱法对土茯苓落新妇苷为指标进行定量检测。色谱条件：用C18柱，以乙腈-0.1%冰醋酸(15∶85)为流动相，流速1.0mL/min，检测波长为291nm。结果：显微鉴别可鉴定制剂中的天麻；含量测定中落新妇苷的平均回收率为100.14%，RSD为1.8%。结论：显微鉴别特征性好，易于鉴别；HPLC法简便快捷、重现性好，能有效的控制头痛宁胶囊的质量。

    头痛宁胶囊；定性定量；天麻；落新妇苷；显微鉴别；高效液相色谱法

    头痛宁胶囊的现行标准为国家药品标准WS-11211(ZD-1211)-2002，处方由土茯苓、天麻、制何首乌、当归、防风、全蝎等组成，具有熄风涤痰、逐瘀止痛的功效，临床用于偏头痛，紧张性头痛属痰瘀阻络症。方中天麻息风止痉，平抑肝阳，祛风通络[1]，广泛用于头痛眩晕的治疗，为方中主药之一。方中天麻为生药粉投料，且天麻的显微特征明显，采用显微鉴别操作简便，结果可靠。土茯苓也为方中主药之一，现代研究表明[2]，土茯苓含多种化学成分，有糖类、有机酸类、苯丙素类、黄酮和黄酮苷类、甾醇类、皂苷类及挥发油等，具有解毒利湿、凉血解毒、祛风止痛的功效。其中落新妇苷为其主要化学成分，与土茯苓临床疗效一致，本研究采用HPLC法对制剂中落新妇苷进行含量测定，能保证更有效地对头痛宁胶囊进行质量控制。

    1 仪器与材料

    1.1 仪器 BX51显微镜(奥林巴斯)；安捷伦1260高效液相色谱仪；KQ-500DB型数控超声波提取仪(昆山市超声仪器有限公司) ......