林石思 姚 帆 .广东省阳江市中医医院，广东 阳江 59500；.广东省阳江市人民医院，广东 阳江 59500

    中药注射剂致不良反应106例报告分析

    林石思1姚 帆2

    1.广东省阳江市中医医院，广东 阳江 529500；2.广东省阳江市人民医院，广东 阳江 529500

    目的：调查中药注射剂致不良反应(ADR)发生的特点及规律，为临床安全、合理用药提供参考。方法：采用回顾性分析的方法，对药品不良反应监测中心上报的106例中药注射剂致ADR报告，分别按患者性别、年龄、原发疾病、ADR发生时间、涉及的药品种类、累及器官/系统及临床表现等进行描述性的统计分析。结果：106例中药注射剂致ADR报告中，男女构成比分别为48.11%和51.89%；年龄>60岁患者发生ADR最多，占57.55%；用药后30min内发生ADR最多，占58.7%；涉及4个类别19种中药注射剂，以活血类中药注射剂引起的ADR居多(占66.98%)，又以红花注射液所致ADR例数最多，有27例；ADR累及器官/系统以全身性损害为主(占43.67%)，主要表现为寒战、发热；106例ADR患者经及时停药、对症处理全部好转或痊愈，未出现药物后遗症或死亡病例。结论：重视中药注射剂致不良反应的相关因素，注重患者个体差异，根据中医辨证规范使用中药注射剂，加强用药监护，是减少ADR发生的有效途径。

    中药注射剂；不良反应；报告；分析

    药品不良反应是指合格药品在正常的用法用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应[1]。中药注射剂作为一种中西合璧的独特剂型，在临床实践中发挥着重要的作用。而随着中药注射剂的广泛应用，加之国家药监部门对不良反应监测力度的加大，中药注射剂不良反应报告例数急剧增长，特别是近年“葛根素注射液”、“鱼腥草注射液”、“刺五加注射液”、“茵栀黄注射液”、“双黄连注射液”等事件频频发生，对中药注射剂安全性关注达到了前所未有的程度。为了解中药注射剂不良反应发生的特点及规律，给医生和药师临床合理用药及安全性评价提供科学的参考依据，减少药品不良反应的重复发生，笔者将阳江市中医医院2010～2015年上报的106例中药注射剂药品不良反应进行回顾性统计、分析，现报告如下。

    1 资料与方法

    收集阳江市中医医院2010年1月至2015年12月门诊及病区发生并上报广东省ADR监测中心的106例中药注射剂ADR报告。采用excel电子表格和手工筛选的方法对ADR报告中患者性别、年龄、原患疾病、ADR发生时间、严重程度、涉及的药品种类、累及器官/系统及临床表现、转归等相关指标进行统计、分析 ......