代玉玲 普俊学 廖 荣 杨建玲

    1.昆明医科大学，云南 昆明 650500；2.昆药集团股份有限公司，云南 昆明 650100

    中药分散片与其他中药口服制剂特点比较

    代玉玲*普俊学2*廖 荣2杨建玲2

    1.昆明医科大学，云南 昆明 650500；2.昆药集团股份有限公司，云南 昆明 650100

    目的：对比中药分散片与其他中药口服剂型的作用特点。方法：逐一对比中药分散片与传统口服剂型和现代口服剂型的区别。结果：中药分散片兼具固体制剂和液体制剂的优势，溶出快、生物利用度高且服用方式多样、制备简单易行。结论：中药分散片具有独特优势，是一应用前景广阔的新型中药口服剂型。

    中药分散片；常用中药口服制剂；生物利用度

    中医药事业近年来发展迅速，逐步被国际承认，如复方丹参滴丸已进入美国FDA临床研究[1]。中药得以流传至今，在于其独特的特点，如不良反应少、资源广泛、配伍使用协同作用强；亦有限制其发展的不足之处，如成分复杂且有效成分含量低、作用机制复杂及体内作用时间迟缓[2]等。为此，中医药科研工作者孜孜不倦地寻找高效、便捷、服用方便、给药方便、给药量少的中药新剂型，旨在充分发挥中药的优势，克服其不足，推进中药现代化和国际化的进程。

    分散片(Dispersible Tablet)系指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂[3]。其为近年来研究较多的新型片剂类型，发展较晚，中国药典2000年版才收录分散片这一品种，尤其是中药分散片的发展较迟缓。迄今为止，中药分散片在中国药典的收录量仍为零。中药分散片对中药的发展具重大意义。如分散片中的原料药物应是难溶性的，大多中药提取物是难溶性的，如黄酮等；中药分散片能解决难溶性药物的溶出和吸收问题；中药溶出慢，作用时间迟缓，中药分散片能在3min的较短时间内崩解成均匀的混悬液，提高中药的生物利用度；中药大多是乙醇的提取物，黏性大、具引湿性，而中药分散片中如微晶纤维素、碳酸钙等的加入能改善物料的吸潮问题[4]。

    1 分散片与传统中药口服剂型对比

    剂型与药物同行，有药物即有剂型。中药发展历久弥新，中药口服剂型亦从远古时期的汤膏剂发展到新中国时期的颗粒剂、普通片剂、胶囊剂、口服液体制剂以及现代的微丸剂、泡腾剂等新剂型。

    1.1 与普通片剂对比 片剂是较简单实用的剂型，其制备与保存运输都简便易行。中药片剂起步相对来说较早，已上市的中药片剂也较多，如桑菊感冒片、甘草片、复方大青叶片等。但中药普通片剂溶出速度慢、溶解度小，对药物的吸收存在影响 ......