孙良广 郭振旺

    广西壮族自治区梧州食品药品检验所，广西 梧州 543001

    HPLC-CAD法同时测定葡萄糖氯化钠注射液中葡萄糖和氯及钠的含量

    孙良广 郭振旺*

    广西壮族自治区梧州食品药品检验所，广西 梧州 543001

    目的：建立高效液相色谱-电喷雾检测器(HPLC-CAD)法同时测定葡萄糖氯化钠注射液中葡萄糖、氯和钠的含量。方法：采用Thermo U3000-Corona CAD测定，用超纯水溶解葡萄糖氯化钠注射液，过滤后注入液相色谱仪测定。色谱柱为Thermo Mixed-Mode Hilic-1柱(3μm 2.1×150mm)；柱温：40℃；流动相：50mmol/L醋酸铵和乙腈梯度洗脱；流速：0.3mL/min；进样体积：10μL。结果：葡萄糖的线性范围为0.05～1.00mg/mL(r=0.9993)，氯和钠的线性范围为0.09～1.80mg/mL(r=0.9999)。方法回收率均>99.8%，精密度RSD均1 仪器与材料

    1.1 仪器 Thermo-U3000高效液相色谱仪(美国热电公司，附带Corona Ultra电喷雾检测器)，色谱柱为Thermo Mixed-Mode Hilic(2.1×150mm 1.3μm)。

    1.2 材料 醋酸铵(分析纯，上海阿拉丁生化科技股份有限公司)；葡萄糖对照品(批号：E1407051， Aladdin，含量≥99.5%)；氯化钠对照品(批号：GBW(E)060024，中国计量科学研究院，含量=99.99%)；250mL葡萄糖氯化钠注射液(批号：E131102K2，湖南科伦制药有限公司；批号：131228804，安徽双鹤药业有限责任公司；批号：H13121609，广西裕源药业有限公司)，乙腈(色谱纯，美国Sigma-aldrich公司)，水为超纯水。

    2 方法与结果

    2.1 色谱条件 色谱柱：Thermo Mixed-Mode Hilic(2.1mm×150mm 1.3μm)；流速：0.3mL/min，柱温40°C，进样量10μL，流动相为A(50mmol/L醋酸铵)：B(乙腈)。详见表1。

    表1 梯度洗脱

    2.2 供试品溶液的制备 取“1.2”项下葡萄糖氯化钠注射液 ......