符传武广西柳州市食品药品检验所，广西 柳州 545006

    ICP-MS及其联用技术在化药、中药及中成药中的应用进展

    符传武

    广西柳州市食品药品检验所，广西 柳州 545006

    电感耦合等离子体质谱由于其灵敏度高、可同时进行多元素分析的优点，现已广泛用于药物元素分析。随着分析技术的发展，ICP-MS与各种分离装置联用技术也逐渐在药物元素分析中应用。笔者查阅近年来ICP-MS及其联用技术的文献，综述其在化药、中药及中成药中的应用。

    电感耦合等离子体质谱法；化药；中药；中成药；联用技术

    电感耦合等离子体质谱(Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry, ICP-MS )是20世纪80年代初在分析化学领域出现的一门以电感耦合等离子体作为离子源、以质谱进行检测的无机多元素分析技术，从1980年第一篇ICP-MS可行性文章[1]发表到1983年第一台商品化仪器的问世只有3年的时间,到现在为止，全球商品化的ICP-MS仪器型号已有约二十多种[2]。凭借其高灵敏度、低检出限、分析速度快、干扰少及能同时多元素分析等优势[2-4]，这项技术的发展十分迅速，目前已在环境科学[5-9]、食品科学[10-14]、材料科学[15-16]、生命科学[17-18]、地球科学[19-21]等领域获得了广泛的应用，成为痕量分析与元素形态分析等最有力的分析手段之一。在药物元素分析和安全监测领域，ICP-MS及其联用技术的应用也日趋广泛，俨然已成为一种常用、成熟的分析检测手段。笔者就近年来ICP-MS及其联用技术在化药、中药及中成药中的应用进展做一综述和展望。

    1 电感耦合等离子体质谱( ICP-MS) 及其联用技术在化药分析中的应用

    ICP-MS 及其联用技术在化药中主要用于对其无机杂质的监测和控制。化药在生产过程中可能引入的无机杂质，如催化剂和来自生产工艺设备的污染物，不仅本身具有毒性，而且会对药品的稳定性、保质期产生不利的影响，甚至可能引发有害的副作用。因此必须对药品生产所用原料、中间体和活性成分(API)、赋形剂(稳定剂、着色剂、调味剂、糖衣等)，以及最终药物产品所含的有机和无机(元素)杂质进行检测和控制。在我国历版药典和世界许多地区药典一样，使用的方法都是有着100多年历史的比色法。该方法被称为“重金属限量检查法”，其原理是十种元素(Ag、As、Bi、Cd、Cu、Hg、Mo、Pb、Sb、Sn)与硫代乙酰胺反应生成硫化物沉淀，产生的有色沉淀再与Pb标准溶液进行颜色比对 ......