初丕江 罗廷顺* 王 姣

    1.大理州食品药品检验所，云南 大理 671000；2.大理大学，云南 大理 671000

    药物研究

    HPLC法同时测定护肝宁片中5种活性成分的含量

    初丕江1罗廷顺1*王 姣2

    1.大理州食品药品检验所，云南 大理 671000；2.大理大学，云南 大理 671000

    目的：建立同时测定护肝宁片中虎杖苷、槲皮素、大黄素、丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA 等5种活性成分含量的HPLC法。方法：采用Waters Symmetry?C18色谱柱(250mm×4.6mm，5μm)，流动相为乙腈-0.1%的磷酸水溶液梯度洗脱，检测波长为270nm，柱温为40℃，流速为1.0mL/min。结果：5种成分的标准曲线线性关系良好(r≥0.9996，n=6)，虎杖苷、槲皮素、大黄素、丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA的平均加样回收率均在92.6%～95.7%之间，RSD均在1.3～2.1%(n=9)之间。结论：该方法准确，灵敏，精密度好，重现性高，适用于护肝宁片中这5种活性成分含量的测定。

    护肝宁片；高效液相色谱；含量测定；活性成分

    护肝宁片是一种主要用于治疗急慢性肝炎的中药复方制剂，由垂盆草、虎杖、丹参、灵芝组成，具有清热利湿退黄、疏肝化瘀止痛等功效，现代临床常用于治疗湿热中阻、淤血阻络所致脘腹胀痛、口苦、黄疸、胸闷、纳呆以及急慢性肝炎[1]。槲皮素为垂盆草药材的主要成分[2-3]，能改善患者恶心、纳呆、上腹饱胀、乏力等症状，同时能保护肝脏，治疗肝脏炎症，其疗效持久，且无明显毒副作用[4]；虎杖苷和大黄素为虎杖药材的主要成分，大黄素成分能显助改善肝病变患者的病情，虎杖苷成分具有镇咳，去痰、平喘、抗菌、清除自由基、调血脂、降低胆固醇之功效，可达到保护肝脏的作用[5]；丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA为丹参药材的主要成分[6]，丹参中的丹参酮Ⅰ和丹参酮ⅡA具有改善微物质循环、疏通肝内血液瘀滞、降低肝细胞纤维化程度、清除细胞内氧自由基、保护肝细胞等药理作用[7]。黄丽华等[8]通过HPLC法测定护肝宁片中的大黄素，崔桂英[9]主要采用HPLC法测定护肝宁片中的丹参酮，陈波等[10]通HPLC法测定护肝宁片中的虎杖苷成分，马果玉等[11]通过TLC定性鉴别丹参和虎杖，运用HPLC定量分析虎杖中的虎杖苷成分。目前对处方中多指标成分的同时定量分析研究甚少，且2015年版药典[ 1]也仅针对处方中的某一指标成分进行含量测定，对多指标成分并未建立统一的定量分析方法。因此，本文旨在建立护肝宁片中多指标成分的HPLC定量分析方法 ......