杨学芬 陆晓珊

    云南省迪庆州食品药品检验所，云南 香格里拉 674499

    HPLC法测定三九胃泰颗粒中氯化两面针碱的含量

    杨学芬 陆晓珊

    云南省迪庆州食品药品检验所，云南 香格里拉 674499

    目的：建立高效液相色谱法测定三九胃泰颗粒中氯化两面针的含量的方法。方法：采用 Agilent 5 TC-C18(4.6mm×250.0mm)色谱柱为分析柱；采用流动相A:乙睛；B:0.2%的甲酸-三乙胺溶液(25∶75)，进行洗脱；流速为1 mL/min；检测波长为271nm；柱温25 ℃；采用70%甲醇超声提取。结果：氯化两面针碱回归方程：Y=1316.9176X-0.5712，r=0.9999，在 0.0600～0.5997μg·mL-1范围内线性关系良好，平均回收率为99.88%，RSD=0.50%。结论：该方法简单准确、重复性好，可用于三九胃泰颗粒中氯化两面针碱的含量测定。

    高效液相色谱法；三九胃泰颗粒；氯化两面针碱

    三九胃泰颗粒其主要由三叉苦、九里香、黄芩、两面针、木香、茯苓、白芍、地黄等药物[1]组成，具有清热燥湿、行气活血、柔肝止痛的功效。临床主要用于湿热内蕴、气滞血瘀所致的胃痛，症见脘腹隐痛、饱胀反酸、恶心呕吐、嘈杂纳减；浅表性胃炎、糜烂性胃炎、萎缩性胃炎等见上述症候者[2]。两面针为三九胃泰制剂的主要原料，其性平，味苦、辛，有小毒，归肝、胃经，具有活血化瘀、行气止痛、祛风通络、解毒消肿等功能，用于跌打损伤，胃痛，牙痛，风湿痹痛，蛇毒咬伤[3-4]；外治烧烫伤。药理研究证实[3]，两面针药理作用广泛，具有镇痛、抗炎、镇静、抗氧化、抗癌、抗菌、抗胃溃疡、对心肌缺血再灌注的保护等作用。而氯化两面针碱是两面针的主要有效成分之一[5-6]，其具有很好的抗肿瘤活性，在体外能显著抑制鼻咽癌、口腔鳞癌、肺癌等细胞的增殖[5]，通常作为两面针的质量控制指标。2015年版《中华人民共和国药典》一部对三九胃泰颗粒中两面针采用的是薄层色谱法对其进行定性鉴别[2]。笔者采用高效液相色谱法测定三九胃泰颗粒中氯化两面针碱的含量，以此控制该制剂中氯化两面针碱的含量，并对该方法进行了验证。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器 Agilent1260高效液相色谱仪(美国安捷伦公司)；UV-2250紫外-可见分光光度计(日本岛津)；T-214 电子天平(美国 ......