李二平 周 黎 韦敬土 班炳坤

    黔南州药品不良反应监测与评价中心，贵州 都匀 558000

    卫生管理

    122例清开灵注射剂致严重不良反应报告分析

    李二平 周 黎 韦敬土 班炳坤

    黔南州药品不良反应监测与评价中心，贵州 都匀 558000

    目的：分析清开灵注射剂致严重不良反应发生规律,为临床安全合理用药提供参考。方法：采用回顾性研究方法,对贵州省黔南州的122例清开灵注射剂致严重不良反应报告表进行综合分析。结果：女性略高于男性其中男性占46.72%，女性占53.28%；多数严重不良反应发生在用药后30min内,占73.77%;临床表现以呼吸系统损害最常见,占26.45%,其次为全身性损害,占21.80%和中枢及外周神经系统损害,占15.99%。结论：临床应用清开灵注射剂时应密切观察30min内患者的情况,尽量减少和避免不良反应的发生。

    清开灵注射剂；严重不良反应；分析

    清开灵注射剂是由胆酸、珍珠母(粉)、猪去氧胆酸、栀子、水牛角(粉)等组成的中药复方制剂,源于安宫牛黄丸(《温病条辨》)；具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍的功效，被广泛应用于中、西医临床如热病、神昏、中风偏瘫、急性肝炎、肺炎等。但因不良反应较多，在一定程度上限制了其在临床的应用。本文拟通过对贵州省黔南州近5年来发生的122例清开灵注射剂致严重不良反应报告数据进行分析、评价，探讨其发生规律，以期为临床安全、合理用药提供借鉴。

    1 资料来源与方法

    以贵州省黔南州2011年11月10日至2016年11月10日收集的122例清开灵注射剂致严重不良反应报告表为研究对象，采用回顾性研究方法，对患者性别、年龄、用药途径、原患疾病、药品不良反应(adverse drug reaction, ADR)发生时间、累及系统、临床表现等进行统计分析 ......