.云南省曲靖市第一人民医院，云南 曲靖 655000；.云南健测检验检测技术有限公司，云南 曲靖 655000

    消炎利喉口服液质量标准研究

    吕艳1李莉美1张瑶2袁建平1

    1.云南省曲靖市第一人民医院，云南 曲靖 655000；2.云南健测检验检测技术有限公司，云南 曲靖 655000

    目的建立消炎利喉口服液的质量标准。方法采用TLC法定性鉴别玄参、金荞麦，HPLC法对黄芩苷含有量进行测定。结果玄参、金荞麦分离度良好，斑点清晰，阴性无干扰。黄芩苷在0.208～1.248μg范围内线性关系良好(r=0.9998)，平均加样回收率为99.47%，RSD为0.43%。结论该方法快速、准确、灵敏度高，可用于消炎利喉口服液质量标准研究。

    消炎利喉口服液；薄层色谱；高效液相色谱法；质量标准

    消炎利喉口服液是云南省曲靖市第一人民医院院内自制纯中药制剂，处方源自我院名中医20多年临床验方，主要由金荞麦、玄参、黄芩、忍冬藤、臭灵丹等10味中药组成，具有养阴、清咽、清热消炎解毒的功效，主要用于急性扁桃体炎、咽峡炎，上呼吸道感染引起的咽喉肿痛。其现行质量标准比较简单，仅有金荞麦的薄层鉴别。为提升特色中药制剂品牌，更全面、有效地控制该制剂的质量，提升其质量标准，本实验在原有质量标准基础上，建立了玄参、金荞麦的TLC定性鉴别方法，并采用HPLC法测定消炎利喉口服液中黄芩苷的含量，以期全面有效地控制消炎利喉口服液制剂的质量[1]。

    1 仪器与材料

    1.1 仪器 1260型高效液相色谱仪(美国安捷伦科技有限公司)；分析天平(梅特勒-托利多国际股份有限公司)；R2003KE旋转蒸发仪(上海申生科技有限公司)；DZF9240型干燥箱(上海一恒科技有限公司)；pH计(梅特勒-托利多国际股份有限公司)。

    1.2 材料 玄参对照药材(批号：121008-201007)、金荞麦对照药材(批号：121114-201403)、黄芩苷对照品(批号：110715-201016)均购自中国药品生物制品检定所。色谱纯乙腈、甲醇均购自美国Merck公司；其余化学试剂均为分析纯 ......