不同厂家盐酸小檗胺片溶出度的比较研究(2)
1 仪器与材料1.1 仪器 Rcz-6B3型药物溶出度仪(上海黄海药检仪器有限公司);UV-1800型紫外可见分光光度计(上海美谱达仪器有限公司);pHS-3C型酸度计(成都世纪方舟科技有限公司);BSA124S型电子天平(北京赛多利斯科学仪器有限公司,d=0.1 mg);BP121S十万分之一电子天平(德国赛多利斯科学仪器有限公司, d=0.01 mg);TDZ5-WS台式低速离心机(湖南湘仪实验室仪器开发有限公司);ULUP-I-10T超纯水机(成都超纯科技有限公司)。
1.2 试药 胰蛋白酶(国药集团化学试剂有限公司,批号:20141203);胃蛋白酶(如吉生物科技有限公司,批号:150622);盐酸小檗胺对照品(成都曼斯特生物科技有限公司,批号:MUST- 2015011304,纯度:98.55%);氢氧化钠、磷酸二氢钾、浓盐酸等试剂均为分析纯。
1.3 实验原料 购买市售4个厂家生产的盐酸小檗胺片,其来源信息见表1。
2 实验方法
2.1 人工胃液和人工肠液的配制 根据《中国药典》2015版四部通则0921“崩解时限检查法”[8]118-119的方法配制实验用相关溶出介质体外模拟的人工胃、肠液 ......
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