1 资料与方法

    1.1 一般资料 所有的观察对象均来自于2016年10月至2017年10月在洛阳市第一中医院周围血管病一病区接受治疗的住院患者，所选对象采用病证结合的双重诊断，均为ASO未溃破期患者，中医辨证为脱疽-血脉瘀阻证。本研究共观察ASO患者66例，根据完全随机、对照、单盲的原则，将其均分为对照组和治疗组各33例，然后在两组中随机选出3例作为防脱落病例备用(按最低样本量10%的脱落标准)，不纳入最后的疗效数据统计。对照组男性18例，女性15例；年龄42～72岁，平均年龄(57.6±10.4)岁；病程1～5年，平均病程(3.1±1.4)年。治疗组男性19例，女性14例；年龄40～76岁，平均年龄(59.0±10.5)岁；病程1～6年，平均病程(3.4±1.5)年；两组年龄、病程、性别等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

    1.2 诊断标准及病例选择标准

    1.2.1 西医诊断标准参照《动脉硬化闭塞症诊断及疗效标准》(2016年修订稿)[4] 中医诊断标准参照《中华人民共和国中医药行业标准中医病证诊断疗效标准》[5]。

    1.2.2 纳入及排除标准 纳入标准：临床诊断明确，符合标准；年龄50～80岁；患者患肢未发生溃烂或者坏疽；智力正常，查体合作；自愿参加，签署知情同意书。排除标准：不符合病例纳入标准者；近2个月出现严重ASO并发症者；无论何种原因引起的双下肢溃烂的患者；过敏体质；孕妇或者哺乳期妇女。

    1.3 治疗方法

    1.3.1 常规治疗 两组常规治疗均按照洛阳市第一中医院周围血管病一病区脱疽(下肢动脉硬化闭塞症)未溃期中医临床路径处理 ......