1.5 观察指标 包括疗效性指标如心电图、心绞痛发作情况及中医证候积分情况和安全性指标如血尿粪常规、肌酐、尿素氮等。

    1.6 统计学方法 数据采用SPSS 17.0 软件进行统计学分析，计数资料采用百分率(%)表示，行χ2 检验；计量资料以均数加减标准差(x±s)表示，采用t检验，等级资料采用秩和检验；P<0.05 为差异有统计学意义。

    1.7 疗效标准 参照2002年《中药新药治疗冠心病心绞痛临床研究指导原则》的标准[4]以及1979年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》[5]制定。

    1.7.1 中医证候疗效判定标准 显效：临床表现明显改善，证候积分减少≥70%；有效：临床表现好转，证候积分减少≥30%；无效：临床表现无明显改善，甚或加重，证候积分减少<30%；加重：临床表现加重，证候积分减少<0。

    1.7.2 心绞痛疗效判定标准 显效：心绞痛消失或基本消失，心电图正常；有效：心绞痛状明显改善，疼痛发作次数、程度及持续时间明显减轻，心电图ST段降低，治疗后回升0.05 mV以上，但未达到正常水平，在主要导联倒置T波变浅(达25%以上者) ......