HPLC法测定维药西帕依麦孜彼子口服液中栀子苷含量(2)
精密度试验:取2.2.2项下对照品溶液,按拟定色谱条件进行测定,连续进样6次,记录峰面积。结果栀子苷峰面积的RSD为0.11%(n=6),表明仪器精密度良好。稳定性试验:取2.2.3项下的同一供试品(批号为160838)溶液,置室温下,分别于0、2、4、8、12、24h按拟定色谱条件进行测定,记录峰面积。结果栀子苷峰面积的RSD为1.14%(n=6),表明供试品溶液在室温下24h内稳定。
重复性试验:取西帕依麦孜彼子口服液(批号为160838),按供试品溶液制备项下的方法制备6份供试品溶液,按拟定色谱条件进行测定,记录栀子苷峰面积。结果栀子苷峰面积的RSD为0.30%(n=6),表明方法重复性良好 ......
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