1.广东省肇庆市中医院，广东 肇庆 526060；2.广东药科大学，广东 广州 510006；3.广东省化妆品工程技术研究中心，广东 中山 528458

    益肾涤浊丸是广东省名老中医梁宏正临证多年的经验方，具有清热解毒、通癃涤浊、祛瘀止痛、益肾补虚，主治急、慢性前列腺炎、性功能障碍等症，在广东省肇庆市中医院临床应用多年，疗效良好。方中黄柏有较好的清热燥湿泻火作用，《医学启源》引用《主治秘诀》云:“泻膀胱龙火，利结小便，下焦湿肿，脐中痛，补肾水不足”[1]。其主要有效成分为小檗碱，小檗碱有较好的抗菌、抗炎等药理作用。丸剂的溶散时限已作为评价丸剂内在品质的重要手段之一，是对丸剂特有的检查项目。因此本实验以小檗碱含量和溶散时限为考察指标，用L9(34)正交试验法[2]优化益肾涤浊丸的制备工艺，可以较为全面的衡量工艺的合理性，得到疗效稳定、质量可控的制剂。

    1 仪器与材料

    1.1 仪器 高效液相色谱仪(美国，Waters)，GZX-9246MBE数显鼓风干燥箱(上海博迅实业有限公司医疗设备厂)；B-220恒温水浴锅(上海亚荣生化仪器厂)；BS-6G智能崩解试验仪(上海优浦科学仪器有限公司)；HWS26电热恒温水浴锅(上海一恒科技有限公司)；BY-800型调速糖衣锅(长沙湘劲机械)；UV1000紫外可见分光光度计(上海天美科学仪器有限公司)；CP225D万分之一天平(德国Sartorus公司)。

    1.2 材料 盐酸小檗碱对照品(批号：100080-201409，中国食品药品检定研究院)；磷酸二氢钾(AR,天津市福晨化学试剂厂)；乙腈(色谱纯，天津市百世化工有限公司)；超纯水(屈臣氏)。所用药材经广东药科大学田素英副教授鉴定均符合2015版中国药典标准。

    2 方法与结果

    2.1 制丸和溶散时限的测定 将黄柏、苦参、虎杖、黄芪、淫羊藿、菟丝子6味药加8倍水(浸泡10 min)回流2次 ......