1.广东省阳江市中医医院，广东 阳江 529500；2.广东省阳江市人民医院，广东 阳江 529500

    活血化瘀药是一类能疏通血脉、祛除瘀血，临床用于治疗血瘀证的药物[1]。而活血化瘀类中药注射剂是根据传统的中医药理论，结合现代生产工艺经过提取、纯化等途径制成的注射剂型[2]。活血化瘀类中药注射剂具有很好的祛瘀生新、活血行气、调理脏腑的功能，临床应用极其广泛。但是在临床中，活血化瘀类中药注射剂治疗也可能会出现不良反应[3]。随着活血化瘀类中药注射剂被广泛应用于临床以及药监部门对ADR监测力度的加大，此类注射剂不良反应报告例数也在逐年增多，其安全性受到了一定的关注。为了进一步了解我院活血化瘀类中药注射剂不良反应的特点及规律，为临床合理用药及安全性评价提供科学的参考依据，现将我院2012年至2016年上报的61例活血化瘀类中药注射剂ADR作为研究对象，并进行回顾性统计、分析，现报道如下。

    1 资料与方法

    我院2012年1月至2016年12月上报广东省ADR监测中心的活血化瘀类中药注射剂不良反应共61例。采用Excel表和手工筛选的方法对所有ADR报告中所涉及的患者年龄、性别、原患疾病、ADR发生时间、严重程度、涉及的药品品种、累及器官/系统及临床表现、转归等进行统计、分析。

    2 结果

    2.1 发生ADR患者的基本情况 61例ADR报告中，患者药物过敏史不详的有48例(占78.69%)，无药物过敏史的有13例(占21.31%)。患者男性28例(占45.90%)，女性33例(占 54.10%)，女性稍多于男性，男、女比例为0.85∶1。年龄区间为15岁～89岁，从年龄分布上看，大于60岁的有37例(占 60.66%)，所占比例最高。见表1。

    表1 发生ADR患者的性别与年龄分布

    2.2 发生ADR患者原患疾病的分布情况 活血化瘀类中药注射剂在内科、外科、骨伤科系统的疾病中广泛应用 ......