西南民族大学药学院，四川 成都 610041

    西南民族大学少数民族药物研究所民族药物新药研发课题组在高原民族药(藏药)生发复方“扎颉俄色”的前期研究中发现，“扎颉俄色”有效部位总黄酮提取物(ZJESF)较原复方具有更好的局部活化毛囊促进毛发生长的作用[1-3]。但是，ZJESF溶解性较差，皮肤透过性差，药物直接应用于皮肤的疗效不明显。醇质体(Ethosomes)是由磷脂、高浓度(20%～45%)乙醇和水组成，具有脂质双分子层囊泡结构的一种新型柔性脂质体[4]。易于透过皮肤屏障，有效地携带药物到达皮肤深层细胞，促进药物透皮吸收，因而可显著提高药物的经皮渗透速率以及药物在皮肤内的滞留量，是一种较为理想的透皮载体。因此，本研究计划将ZJESF制备成一种新型局部外用醇质体[5]，为进一步开发出一种安全、有效、生物利用度高、具有毛囊皮脂腺靶向作用的治疗脱发疾病的新型外用制剂提供质量可靠的醇质体中间体。本文进行ZJESF醇质体的处方、制备工艺优化和质量评价研究。

    1 仪器与材料

    1.1 仪器 Waters2695高效液相色谱仪(DAD检测器、Waters 2996 Empower色谱工作站，美国Waters公司)；MS-2000激光粒度分析仪(英国malvern公司)；KQ-250B型超声波清洗仪(昆山市超声仪器有限公司)；JSM-7500F扫描电镜(日本电子株式会社)；DF-101S集热式恒温磁力搅拌器(上海广英仪器有限公司)；ZF-I型三用紫外分析仪(上海顾村电光仪器厂)；TGL-16B台式离心机(上海安亭科学仪器厂)；SENCO-R型旋转蒸发仪(上海申生科技有限公司)。

    1.2 材料 甲醇(AR)、胆固醇(AR)、蛋黄卵磷脂(AR)、三氯甲烷(AR)、无水乙醇(AR)、二氯甲烷(AR)，甲基纤维素(AR)、羧甲基纤维素钠(AR)、磷酸二氢钾(AR)、磷酸氢二钾等均为成都市科龙化工试剂厂生产；ZJESF(总黄酮)(批号：20160508，总黄酮含量为60%，西南民族大学少数民族药物研究所提供)；俄色黄酮(SFH)对照品(批号：20160106 ......