李晓

    1.银川市中医医院，宁夏 银川 750001；2.宁夏医科大学，宁夏 银川 750001

    痔疮是肛肠科多发病，宁夏回族自治区地处西北，人们喜食牛羊肉、善饮酒等生活习惯导致痔疮发病率较高。据流行病学研究[1]，该地区痔疮患病率高达40.06%。消肿止痛液(批准文号：宁药制字Z20140005)是银川市中医医院肛肠科临床使用二十多年的医院制剂，主要由地榆、黄柏、大黄等八味中药组成，用于治疗各种原因所致的痔疮初期及外痔、混合痔、肛裂和痔疮术后的消肿止痛，疗效确切[2]。我院制剂中心对其进行了洗液制备工艺[3]和薄层鉴别研究。随着生活节奏的加快，外用洗剂携带不方便，使用方法繁琐以及存储困难，不能满足患者需求，软膏制剂使用和携带方便，患者依从性好，因对消肿止痛液进行二次开发，旨在开发疗效确切，使用便捷的软膏制剂。前期通过对消肿止痛液的各部位成分进行富集，药效筛选得到有效部位，本论文将对有效部位软膏的制备工艺和质量标准进行研究。

    1 仪器与材料

    1.1 仪器 TU-1901型紫外分光光度计(北京普析通用仪器有限责任公司)；XA105型电子分析天平(瑞士梅特勒-托利多仪器有限公司)；YP4002型电子天平(上海越平科学仪器有限公司)；JJ-1型精密增力电动搅拌器(金坛市城西峥嵘试验仪器厂)；DZTW型调温电热套(北京市永光明医疗仪器厂)；TGL-15B型高速离心机(上海安亭科学仪器厂)。

    1.2 材料 消肿止痛液有效部位(银川市中医医院制剂中心实验室自制)；硬脂酸(批号：101820150901，湖南尔康制药股份有限公司)；羟苯乙酯(批号：103620170605，湖南尔康制药股份有限公司)；三乙醇胺(批号：20170401，成都华邑药用辅料制造有限责任公司)；甘油(批号：000120161004，湖南尔康制药股份有限公司)；没食子酸(批号：110831-201605，纯度90.8%)、盐酸小檗碱(批号：110713-201212)、大黄素(批号：110756-201512)、大黄对照药材(批号：121249-201304)、黄柏对照药材(批号：121510-201606)均购于中国食品药品检定研究院。硅胶G薄层板(青岛海洋化工厂分厂)。所用试剂均为分析纯。

    2 方法与结果

    2.1 基质类型考察及药物准备 消肿止痛液有效部位软膏用于肛周局部给药，根据给药部位特点，肛周皮肤湿性重，并易产生分泌物[4]，故选用O/W乳膏基质，不仅可吸附分泌物，还具有易于涂布和清洗的特点 ......